加热理疗仪ROHS申请流程及标准,ROHS办理

RoHS（Restriction of Hazardous Substances）指令是欧盟的一项法规，旨在限制电子电气设备中某些有害物质的使用。以下是加热理疗仪RoHS认证申请的详细流程及相关标准。

RoHS指令（2011/65/EU）及其修正案（2015/863）限制在电子电气设备中使用以下10种有害物质：

1. 铅（Pb）：≤ 0.1%

2. 汞（Hg）：≤ 0.1%

3. 镉（Cd）：≤ 0.01%

4. 六价铬（Cr VI）：≤ 0.1%

5. 多溴联苯（PBB）：≤ 0.1%

6. 多溴二苯醚（PBDE）：≤ 0.1%

7. 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）：≤ 0.1%

8. 邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）：≤ 0.1%

9. 邻苯二甲酸二丁酯（DBP）：≤ 0.1%

10. 邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）：≤ 0.1%

1. 确定适用标准

2. EN 50581：电气和电子产品中某些有害物质的限制的技术文件。

3. IEC 62321系列标准：电气和电子产品中有害物质的测定方法。

4. 确认加热理疗仪需要符合的RoHS标准。常见的适用标准包括：

5. 建立产品符合性计划

6. 制定产品符合性计划，识别和控制产品中有害物质的使用。确保所有原材料和组件符合RoHS指令的要求。

7. 供应链管理

8. 与供应商合作，确保他们提供的材料和组件符合RoHS要求。收集供应商的RoHS符合性声明和测试报告。

9. 产品测试

10. 铅（Pb）含量测试

11. 汞（Hg）含量测试

12. 镉（Cd）含量测试

13. 六价铬（Cr VI）含量测试

14. 多溴联苯（PBB）含量测试

15. 多溴二苯醚（PBDE）含量测试

16. 邻苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP、DIBP）含量测试

17. 将加热理疗仪样品送至认可的第三方测试实验室进行测试，确保其符合RoHS指令的要求。常见的测试项目包括：

18. 编制技术文件

19. 产品描述和规格

20. 材料清单和供应商信息

21. 风险评估报告

22. 测试报告

23. 符合性声明（Declaration of Conformity, DoC）

24. 准备完整的技术文件，包括以下内容：

25. 签署符合性声明（DoC）

26. 制造商或授权代表的名称和地址

27. 产品描述和型号

28. 符合的RoHS指令（2011/65/EU及其修正案2015/863）

29. 签署人的姓名、职务、签名及签署日期

30. 制造商或其授权代表编制并签署RoHS符合性声明，声明产品符合RoHS指令的要求。符合性声明应包括以下信息：

31. 标识和信息提供

32. 在产品和包装上标示RoHS标志。

33. 在用户手册或产品文档中提供RoHS合规信息。

34. 存档技术文件

35. 制造商应保存技术文件和符合性声明，确保在产品投放市场后至少10年内可供查阅。

以下是加热理疗仪RoHS认证相关的主要标准：

1. EN 50581：电气和电子产品中某些有害物质的限制的技术文件。

2. IEC 62321系列标准：电气和电子产品中有害物质的测定方法。

1. 铅（Pb）：≤ 0.1%

2. 汞（Hg）：≤ 0.1%

3. 镉（Cd）：≤ 0.01%

4. 六价铬（Cr VI）：≤ 0.1%

5. 多溴联苯（PBB）：≤ 0.1%

6. 多溴二苯醚（PBDE）：≤ 0.1%

7. 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）：≤ 0.1%

8. 邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）：≤ 0.1%

9. 邻苯二甲酸二丁酯（DBP）：≤ 0.1%

10. 邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）：≤ 0.1%

通过上述流程，制造商可以确保其加热理疗仪符合RoHS认证要求，并顺利完成RoHS认证。确保所有测试按照相关标准进行，并由的第三方测试机构实施，可以提供可靠的测试结果和认证。如果需要进一步的帮助或详细信息，建议咨询的认证咨询机构或测试实验室。