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欧洲市场准入的认证流程
发布时间: 2024-11-12 16:12 更新时间: 2024-11-14 07:00

欧洲市场准入的认证流程


欧洲市场准入的认证流程确保产品符合欧盟的安全、健康、环保等标准。以下是一般认证流程:

1. 识别适用指令和法规
  • 根据产品类型,识别适用的欧盟指令,如低电压指令(LVD)、电磁兼容指令(EMC)、无线电设备指令(RED)、机械指令(MD)等。

  • 每个指令设定了具体的合规要求,涵盖电气、机械、化学、环保等方面。

  • 2. 确定适用的欧洲标准(EN标准)
  • 使用适用的协调标准(EN标准)来简化合规过程。符合EN标准的产品一般视为符合指令要求。

  • 3. 风险评估和技术文件准备
  • 风险评估:识别和评估产品在使用中的潜在风险。

  • 技术文件:包括产品描述、设计图纸、测试报告、符合性声明(DoC)等,证明产品符合要求。

  • 4. 选择合格评定程序
  • 依据产品的风险等级选择合适的评定程序:

  • 自我评估:大部分低风险产品可自我评估。

  • 公告机构(Notified Body)评估:对于高风险产品,需公告机构进行第三方评估。

  • 5. 签署符合性声明(DoC)
  • 制造商签署符合性声明,确认产品符合所有适用指令的要求。

  • 6. 加贴CE标志
  • 完成认证后,制造商在产品上加贴CE标志,表示符合欧盟市场准入要求。

  • 7. 保存文件和市场监督
  • 保存技术文件至少10年,确保在市场监督检查时能提供合规证明。

  • 通过流程,产品在安全、性能等方面满足欧盟市场的准入标准,可合法在欧洲市场销售。



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