表面活性剂REACH申请流程及相关标准
| 更新时间 2024-12-24 07:00:00 价格 1000元 / 件 实验室 权检认证 需要哪些资料 产品,申请表 办理流程 签订合同-快递样品-开测试-出报告 联系电话 15814069243 联系手机 15814069243 联系人 叶小姐 立即询价 |
表面活性剂(Surfactants)的REACH(Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals)申请流程及相关标准涉及确保产品中的化学物质符合欧盟REACH法规的要求。以下是详细的流程和相关标准:
1. 了解REACH要求REACH法规(EC 1907/2006)旨在保护人类健康和环境免受化学品带来的风险。它要求在欧盟市场上制造或进口超过1吨/年的所有化学物质必须进行注册。
2. 确定责任和角色根据企业的角色确定需要承担的责任:
制造商:在欧盟生产表面活性剂的公司。
进口商:从欧盟以外地区进口表面活性剂的公司。
下游用户:使用表面活性剂的公司,需要确保其供应链中的化学品符合REACH要求。
编制表面活性剂产品中所有成分的详细清单,包括:
各成分的化学名称和CAS号。
各成分的浓度。
收集每种成分的理化性质、毒理学和生态毒理学数据。这些数据通常可以从以下渠道获得:
自己的研究数据。
公共数据库和文献。
通过数据共享与其他企业合作。
对于年进口量或生产量在1至100吨之间的物质,可以进行预注册。预注册的好处是可以延长注册截止日期,并与其他注册人共享数据。
6. 注册卷宗准备准备REACH注册卷宗,包括以下内容:
技术卷宗(Technical Dossier):包括物质的理化性质、毒理学和生态毒理学数据、安全数据表(SDS)、暴露场景和用途信息。
化学安全报告(CSR):对于年进口量或生产量超过10吨的物质,需提交化学安全报告,评估其危害和风险管理措施。
通过REACH-IT系统向欧洲化学品管理局(ECHA)提交注册卷宗。
8. 审核和评估ECHA会对提交的注册卷宗进行审核,并可能要求补充信息或进行进一步评估。
9. 获得注册号在卷宗审核通过后,ECHA会发放注册号。注册号需要在相关文件和标签中标明,以证明产品符合REACH要求。
10. 后续义务注册后,企业需要持续履行以下义务:
更新注册信息:如果物质的使用量、用途或危害信息发生变化,需及时更新注册信息。
通报和授权:如果物质属于高度关注物质(SVHC),需进行通报或申请授权。
下游用户通知:确保下游用户了解物质的安全使用信息,并提供安全数据表。
REACH法规(EC 1907/2006):欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的法规。
ECHA注册指南:详细介绍了REACH注册流程和要求。
ECHA化学安全评估指南:提供了化学安全评估和报告的详细说明。
ISO 11014:安全数据表(SDS)的编写标准。
ISO 9001:质量管理体系标准,确保产品和服务的一致性和质量。
确定表面活性剂产品的成分和年进口/生产量。
确定需要进行注册的物质清单。
收集物质的理化、毒理和生态毒理数据。
评估数据是否符合REACH要求。
准备技术卷宗和化学安全报告(如适用)。
通过REACH-IT系统提交注册卷宗。
回应ECHA的审核意见和补充信息要求。
获取ECHA发放的注册号,并在产品文件中标明。
定期更新注册信息。
确保下游用户知晓和遵守安全使用信息。
对于表面活性剂的REACH合规性,企业需要特别注意以下几点:
数据完整性:确保提交的数据完整、准确和可靠。
供应链沟通:与供应商和下游用户保持良好的沟通,确保整个供应链符合REACH要求。
风险管理:建立和维护化学品风险管理措施,确保安全使用和处理。
表面活性剂的REACH申请流程涉及确定成分、收集和评估数据、准备和提交注册卷宗,以及建立和维护持续合规的内部控制程序。企业需要遵循REACH法规和相关标准,确保其产品在欧盟市场上的合规性和安全性。
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