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​欧盟指令全面覆盖的产品

更新时间
2025-01-12 07:00:00
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欧盟指令全面覆盖的产品

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某些产品类别在欧盟市场上销售时,必须遵守特定的欧盟指令,这些指令对产品的安全性、健康性和环保要求做出了详细规定。因此,这些产品类别通常被认为是“受特定欧盟指令全面覆盖的产品”。以下是一些典型的产品类别及其对应的欧盟指令:

1. 医疗设备
  • 指令/法规:医疗器械指令(MDD, 93/42/EEC)或医疗器械法规(MDR, Regulation (EU) 2017/745)

  • 覆盖范围:包括手术设备、诊断仪器、植入物、医用电气设备等。该法规对医疗设备的设计、制造、性能和安全性提出了详细要求。

  • 2. 玩具
  • 指令:玩具安全指令(TSD, 2009/48/EC)

  • 覆盖范围:所有在欧盟销售的供14岁以下儿童使用的玩具,涵盖其物理、机械、化学、电子、电磁、卫生及放射安全性。

  • 3. 电气设备
  • 指令:低电压指令(LVD, 2014/35/EU)和电磁兼容性指令(EMC, 2014/30/EU)

  • 覆盖范围:电气设备,如家用电器、信息技术设备、照明设备等。LVD涵盖50-1000伏交流电和75-1500伏直流电的电气设备的安全性,EMC则涵盖所有设备的电磁兼容性。

  • 4. 机动车辆及其零部件
  • 指令/法规:机动车辆整车认证法规(Regulation (EU) 2018/858)

  • 覆盖范围:所有类型的机动车辆、拖车及其零部件,包括汽车、摩托车、卡车等。该法规对车辆的安全、排放、噪音等方面做出了严格规定。

  • 5. 建筑产品
  • 指令/法规:建筑产品法规(CPR, Regulation (EU) No 305/2011)

  • 覆盖范围:所有用于建筑工程的产品,如水泥、砖块、钢结构等。CPR规定了建筑产品在整个欧盟市场的销售条件,特别是在健康和安全方面。

  • 6. 化学品
  • 指令/法规:REACH法规(Regulation (EC) No 1907/2006)和CLP法规(Regulation (EC) No 1272/2008)

  • 覆盖范围:化学品及其制品,涉及其制造、投放市场、使用及危害性分类、标签和包装。REACH覆盖了化学品的注册、评估、授权和限制,而CLP则专注于化学品的分类、标签和包装。

  • 7. 食品和饲料
  • 指令/法规:食品安全法规(Regulation (EC) No 178/2002)及其他专门的食品法规

  • 覆盖范围:所有食品、饲料及其相关产品,包括食品添加剂、饲料添加剂、食品接触材料等。这些法规确保食品和饲料的安全性、可追溯性和信息透明度。

  • 8. 个人防护装备(PPE)
  • 指令/法规:个人防护装备法规(PPE, Regulation (EU) 2016/425)

  • 覆盖范围:所有旨在保护个人健康和安全的防护装备,如安全帽、防护眼镜、手套、口罩等。该法规涵盖了设计、制造和使用这些装备的安全要求。

  • 9. 燃气设备
  • 指令/法规:燃气设备指令(GAD, 2009/142/EC)

  • 覆盖范围:涉及燃气设备及其附件的设计和制造,确保这些设备在使用天然气或液化石油气时的安全性和性能。

  • 10. 电梯
  • 指令:电梯指令(Lifts Directive, 2014/33/EU)

  • 覆盖范围:用于在建筑物中提供服务的升降装置,包括电梯及其安全组件。

  • 11. 船舶设备
  • 指令/法规:船舶设备指令(MED, 2014/90/EU)

  • 覆盖范围:船舶上使用的设备,包括救生设备、导航设备、消防设备等,确保其符合国际海事组织(IMO)标准。

  • 12. 无线电设备
  • 指令/法规:无线电设备指令(RED, 2014/53/EU)

  • 覆盖范围:涉及无线电发射和接收的设备,如无线通信设备、广播设备等,确保设备的健康、安全、电磁兼容性和频谱效率。

  • 总结

    以上列出的产品类别在欧盟市场上销售时,必须符合相关的特定指令或法规的要求。这些指令或法规对产品的设计、制造、安全性、环保性、标识和使用做出了详细的规定,因此这些产品被认为是“受特定欧盟指令全面覆盖的产品”。在这些情况下,GPSD指令通常不适用,因为这些产品的安全性已经通过更为详细的特定指令得到了保障。


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